teknova培養(yǎng)基的分類和作用

　　teknova培養(yǎng)基用于致病性弧菌的選擇性分離，培養(yǎng)基中的膽鹽有抑制其他革，既能滿足弧菌嗜鹽生長(zhǎng)的要求，同時(shí)其形成的高滲透壓，使其他一些細(xì)菌很難生長(zhǎng)。

　　Teknova的培養(yǎng)液系列產(chǎn)品有無動(dòng)物來源成分培養(yǎng)基和普通培養(yǎng)基，其中無動(dòng)物來源成分培養(yǎng)基產(chǎn)品不含有任何動(dòng)物來源成分，其生產(chǎn)過程也不使用動(dòng)物來源的試劑和酶，符合BSE和TSE指南，除特別提示外均為無菌產(chǎn)品。

　　干粉培養(yǎng)基類：包括大豆胨、含大豆胨的LB肉湯培養(yǎng)基、大豆胨的肉湯培養(yǎng)基、胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基、肉湯培養(yǎng)基；液體培養(yǎng)基：包括LB大豆胨瓊脂糖培養(yǎng)基。

　　teknova培養(yǎng)基的澄清度應(yīng)以便于輕松的觀察到渾濁為宜、濃度應(yīng)當(dāng)遵循供應(yīng)商建議的濃度、若無菌生產(chǎn)過程中使用了過濾器，培養(yǎng)基應(yīng)能夠通過生產(chǎn)過程同一級(jí)別的過濾器過濾為準(zhǔn)，如需稀釋過濾，培養(yǎng)基濃度應(yīng)提供微生物生長(zhǎng)能力驗(yàn)證；同時(shí)培養(yǎng)基料液應(yīng)能滿足全部覆蓋生產(chǎn)設(shè)備。

　　過往對(duì)培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)僅僅關(guān)注無菌灌裝階段，沒有對(duì)可能影響無菌產(chǎn)品質(zhì)量的無菌操作工藝評(píng)價(jià)，因此現(xiàn)行培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)主要目的是評(píng)估在既定無菌生產(chǎn)環(huán)境和過程控制條件下生產(chǎn)無菌產(chǎn)品的能力、證明無菌工藝設(shè)計(jì)和變更是否可行、證明無菌工藝過程中的相關(guān)操作是否可行、評(píng)估無菌工藝人員的操作水平、發(fā)現(xiàn)無菌工藝過程中潛在的微生物污染因素、以及對(duì)現(xiàn)行GMP要求的合規(guī)能力。